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药品临床研究就是指一切在身体（患者或身心健康青年志愿者）开展的药品的针对性科学研究，以确认或发觉实验药品的临床医学、药理学和/或别的药效学层面的功效、副作用和/或消化吸收、遍布、新陈代谢及代谢，目地是明确实验药品的安全系数和实效性。
药品临床研究一般分成I、II、III、IV期临床研究和药品生物等效性实验及其身体溶出度
药品临床研究简述
药品临床研究是确诊药物实效性和安全系数不可或缺的流程。开展药品临床研究需要多种多样技术专业专业技术人员的协作。一个好的临床实验团队不但应包含医药学、药理学、药学、生态学、生物统计学等技术专业工作人员，还应包含非医学类专业的但富有经验的文件管理工作人员。以便充分运用这种工作人员的功效，她们理应充足掌握药品临床研究的研究过程和相关的政策法规、标准和标准。
因为药品临床实验的方式、方式、目地的独特性，比如，需要人类试验者的参加、药品临床研究的材料和結果需要历经药物监管单位的审核等，药品临床实验与一般的科研不一样，需要考虑大量的一成不变，遵照大量的标准。能够讲，一个颇具临床治疗工作经验的权威医生，不一定便是一个达标的临床医学学术研究。提前准备和已经参加临床实验的医师及相关工作人员理应最先掌握进行临床实验的基本标准、核心理念和政策法规规定，才可以确保在未来的工作上处在积极影响力。
归纳地讲，全部药品临床研究务必遵照以下三项基本标准：
苹果社会道德标准；
苹果合理性标准；
苹果GCP与现行标准相关法律法规。
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